近日，全国团体标准信息平台发布公告，《人源性细胞存储服务通用要求》（编号：T/CRHA 041—2024）正式发布，该团体标准文件于2024年04月15日起实施，是我国首个直接针对细胞存储服务机构管理的团体标准文件。

       标准所述的人源性细胞“主要包括人源性干细胞和人源性免疫细胞”。我国细胞储存市场上主流的新生儿干细胞存储和成人免疫细胞存储均在其列。标准除了对细胞存储服务机构的资质、基础环境与设施提出了明确要求之外，还对服务协议、保险理赔、提供服务等全流程各个环节的细节以及服务质量监督评价与改进等做出了相应规范。例如：服务提供方需满足人类遗传资源管理规定要求、具备科学和伦理审查以及安全督查的职责与能力；规定宣传咨询不得隐瞒并夸大事实；通过引入第三方保险与理赔机制以保障客户权益等。

       《人源性细胞存储服务通用要求》团体标准的发布实施，为细胞存储服务提供方和需求方均指明了方向，为细胞治疗产品的研发及市场应用提供了有力支撑，有助于推动和促进我国细胞治疗产业的蓬勃发展。

        近年来我国细胞治疗产业规模大幅提升，涌现了大量的细胞存储服务机构。形成了涵盖细胞存储、研发、临床应用等多个领域的细胞产业全链条雏形。细胞存储是产业链中最为集中的上游领域，然而针对其服务机构的规范缺少全面统一的标准体系。这使得一方面各存储服务提供方为客户提供服务保障的水平和能力良莠不齐。另一方面存储服务需求方，尤其是不具备相关专业背景的消费者，在选择存储机构时存在诸多盲点。

        龙8生物医药股份有限公司（代码：000504，简称龙8生物）是我国干细胞与再生医学领域唯一一家国资控股的上市公司，拥有5000平米的“临床级细胞生产基地”，于2015年获得了原湖南省卫生计生委“原则同意在湖南省内开展干细胞与免疫细胞储存业务”的复函，目前干细胞存储业务在湖南省干细胞存储市场占据主导份额。同时已成立科技伦理委员会并于2023年通过科技部人类遗传资源保藏审批；其人脐带间充质干细胞注射液通过了中国食品药品检定研究院权威质量认定。

        龙8生物将始终发挥国有控股上市公司的资源优势和细胞科研及再生医学领域的核心技术优势，持续精耕生物科技产业，为我国细胞产业的繁荣和人类健康事业的进步贡献更多力量。